关于做好医疗器械网络销售和交易服务主体备案工作的通知

各设区市食品药品监督管理局，福州市、厦门市、平潭综合试验区市场监督管理局，省局有关单位：

为进一步加强对医疗器械网络销售行为的监管，根据《医疗器械网络销售监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第38号），结合我省实际，现就医疗器械网络销售和交易服务主体备案工作有关事项通知如下：

一、备案主体

二、备案材料

三、备案流程

四、有关要求

（一）设区市级食品药品监管（市场监管）局要建立医疗器械网络销售主体备案工作机制，明确具体备案工作部门，参照省局备案办事指南（详见附件）的要求，制作相关办事指南并及时向社会公示。

（二）各级食品药品监管（市场监管）局要指导督促属地已经从事医疗器械网络交易服务的第三方平台提供者和开展网络销售的医疗器械生产经营企业，2018年8月31日前到省局和设区市级局办理备案。对未及时办理备案的相关经营主体，要按照《医疗器械网络销售监督管理办法》，依法严肃处理。