福建省药品监督管理局关于做好推进中国（福建）自由贸易试验区深化行政审批制度改革相关工作的通知

根据省政府《关于推进中国（福建）自由贸易试验区深化行政审批制度改革的通知》（闽政文〔2018〕337号）精神，为做好“医疗机构制剂调剂使用审批”、“医院类别的医疗机构的中药制剂委托配置审批”、“药品广告审批”、“医疗器械广告审批”、“国产非特殊用途化妆品备案”等5项省级审批权限的承接落实工作，现将有关事项通知如下：

一、加强承接能力建设。福建自贸试验区各片区管委会要按照省政府的部署抓紧开展授予审批权限的承接落实工作，及时做好相关审批事项目录清单、办事指南、审批软件等调整工作；建立相关工作制度、许可文书，进一步优化审批流程，提高审批效率；适时将审批事项的调整情况向社会公布。在承接过程中应主动与省药监局相关业务处室加强联系，及时研究解决承接工作中出现的问题，确保上述授予的审批权限的承接工作顺利、平稳、有序实施。

二、加强业务指导与培训。省药监局各相关业务处室、行政服务中心、省食品药品认证审评中心等要主动加强业务指导，及时帮助承接单位、部门建立相关制度和许可文书，配合做好授权审批事项的承接工作。近期，将由我局人事教育部门牵头，各相关业务处室、中心配合，尽快提出对自贸试验区相关业务人员的培训计划，进一步提高各承接单位、部门的行政审批和服务工作水平。

三、加强监管责任落实。省药监局将及时完善并落实下放（委托）事项监管责任清单，同时，加大监督检查力度，适时组织开展相关承接状况评估，及时发现问题，督促整改，务必确保各项授权事项承接到位，进一步压实承接单位、部门的监管责任。福建自贸试验区各片区管委会要根据承接状况，全面落实“双随机一公开”抽查机制，创新监管方式，切实加强事中事后监管，确保接得住、管得好，保证我省药品质量安全。